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Als vertrauenswürdiger Hersteller von Komponenten für chirurgische Geräte und Partner bietet Falcon CNC Swiss Präzisionsbearbeitung chirurgischer Teile und Zerspanung von Komponenten für Diagnosegeräte nach ISO 13485-Standards. Wir fertigen kritische chirurgische Instrumententeile, die in chirurgischen Instrumenten und Diagnosegeräten verwendet werden. Wir stellen Komponenten für Instrumente und Geräte her, die die Qualitätssystemanforderungen der ISO 13485 erfüllen müssen, und streben nach höchster Präzision, biokompatiblen Materialien und niedrigsten Qualitätszielen, die den Erwartungen der Medizintechnikbranche entsprechen. Wir fertigen Komponenten, die medizinisches Fachpersonal dabei unterstützen, Patienten eine sichere und wirksame Versorgung zu bieten – sei es durch die chirurgischen Instrumente, die für lebensrettende Eingriffe verwendet werden, oder durch Geräte, die zur Diagnose des Zustands eines Patienten dienen. Es ist sicher, dass eine Komponente von Falcon verwendet wurde, um diese Patientenversorgung zu ermöglichen und zu erleichtern.
In der jüngeren Vergangenheit verlagern sich viele Eingriffe hin zu minimalinvasiven Verfahren, bei denen chirurgische Instrumente zum Einsatz kommen, die eine höhere Präzision und Zuverlässigkeit erfordern als je zuvor. Um dies zu ermöglichen, zeichnen wir uns bei Falcon durch die Herstellung komplizierter und komplexer miniaturisierter Komponenten aus.
Instrumentenschäfte/-röhren: Lange, dünne Röhren, die mit Präzisions-Swiss-Machining-Service hergestellt werden und eine perfekte Geradheit sowie Konsistenz des Innenkanals für unzählige chirurgische Instrumente aufweisen müssen.
Maulteile und Gelenkkomponenten: Aufwendige und komplexe Miniaturkomponenten für Greifer, Pinzetten und Scheren, die feine und präzise Bewegungen und Kontrolle im chirurgischen Arbeitsbereich ermöglichen.
Griffmechanismen: Entwicklung ergonomischer Komponenten und Mechanikteile für chirurgische Handinstrumente, die dem Chirurgen ein taktiles Feedback geben und ihm so die Gewissheit verschaffen, sein Können in der Chirurgie einzusetzen.
Robotische Endeffektoren: Hochpräzise und zuverlässige Komponenten für robotische Chirurgiearme und -instrumente, bei denen robotische Operationsoptionen genauer und konsistenter sind.
Sensor-Gehäuse: Miniatur-Schutzgehäuse für Kraft- und Bildsensoren, die kritische Elektronik unter sterilen Arbeitsbedingungen schützen.
Antriebssystemkomponenten: Präzisionsgetriebe und -mechanismen für ein Robotersystem, das eine gleichmäßige und genaue Aktuatorbewegung ermöglicht.
Für zuverlässige Diagnosegeräte beginnt alles mit der Herstellung guter Teile in Diagnosegeräten. Wir fertigen die Komponenten, die Zuverlässigkeit und Leistung für ein Diagnosegerät gewährleisten.
Präzisionsbearbeitung medizinischer Gehäuse CNC-Bearbeitung medizinischer Gehäuse: Bearbeitung von Gehäusen für medizinische Geräte, die extrem strenge ästhetische und funktionale Anforderungen erfüllen müssen, wie z. B. Gehäuse für patientensichere Instrumente.
Fluidikkomponenten: Präzisionsgefertigte Fluidikkomponenten, die in Blutanalysegeräten und der Laborautomation verwendet werden, wo es aufwendige Mikrokanäle mit engen Toleranzen gibt.
Optische Halterungen: Präzisionskomponenten in Bezug auf die bekannten optischen Toleranzen für Linsen und Sensoren in Bildgebungssystemen, bei denen eine stabile und genaue Positionierung entscheidend ist.
Steckverbinder und Schnittstellen: Medizinische Komponenten, die in Patientenmonitoren, Infusionspumpen und Beatmungsgeräten verwendet werden und sichere Steckverbindungen benötigen.
Gehäuse für tragbare Sensoren: Biokompatible Gehäuse, die bei einigen Geräten zur kontinuierlichen Überwachung mit der menschlichen Haut in Kontakt kommen.
Wir wissen, dass medizinische Komponenten nicht nur mit Präzision gefertigt werden müssen, sondern auch äußerste Qualität und Konformität erfordern.
Wir bearbeiten Materialien mit zertifizierten medizinischen Materialien und Standards.
CNC-Bearbeitung von chirurgischem Edelstahl (304, 316, 316L VM): in Bezug auf Korrosionsbeständigkeit und Haltbarkeit für Sicherheit und Leistung chirurgischer Instrumente
Titan (Grade 5, Grade 23): mit unübertroffenem Verhältnis von Festigkeit zu Gewicht und Biokompatibilität für implantierbare Komponenten
Medizinische Kunststoffe (PEEK, PEI, PPSU): die besondere Eigenschaften wie Strahlendurchlässigkeit, elektrische Isolierung und Chemikalienbeständigkeit aufweisen
Aluminiumlegierungen: werden im Allgemeinen für die strukturellen Komponenten von Diagnosegeräten verwendet, die ein leichtes Material erfordern.
Elektropolieren: Wird verwendet, um die Korrosionsbeständigkeit von Edelstahlkomponenten zu verbessern, sie zu entgraten und zu reinigen.
Passivierung: Wird verwendet, um die Korrosionsbeständigkeit von Edelstahl zu verbessern, wobei eine Säure als chemische Behandlung eingesetzt wird.
Strahlglätten und mechanisches Polieren: Wird verwendet, um ein gewünschtes ästhetisches Erscheinungsbild oder funktionale Oberflächenanforderungen zu erzielen.
ISO 13485 zertifiziert: Unser Qualitätssystem wurde für Medizinprodukte entwickelt.
Vollständige Materialrückverfolgbarkeit: Wir stellen Zertifikate für die Materialien zur Verfügung, die eine vollständige Rückverfolgbarkeit vom Rohmaterial bis zum fertigen Teil gewährleisten.
Validierte Prozesse: Alle Herstellungsprozesse, die für die Komponente kritisch sind, wurden validiert, um erwartete Ergebnisse zu liefern.
Reinraumverpackung: Teile werden in kontrollierten Einrichtungen gereinigt und verpackt, um Kontamination zu verhindern.
Erfahren Sie mehr über unsere Fähigkeiten der medizinischen Präzisions-CNC-Bearbeitung →
Wir verstehen die Medizinprodukteverordnungen und Abschnitt 21 CFR. Unsere Partner in der Medizinprodukteherstellung halten während der gesamten Fertigung kontinuierlich die Vorschriften ein.
Unsere Ingenieure geben Design-for-Manufacturability (DFM)-Rückmeldungen spezifisch für Medizinprodukte und verbessern so das Design hinsichtlich Fertigbarkeit, Kosten und Leistung.
Unsere Dienstleistungen decken die gesamte Bandbreite der Produktion ab, von der Prototypenentwicklung für klinische Studien bis hin zur Serienproduktion für die kommerzielle Markteinführung von Geräten.
Sicherlich werden Sie Ihre kritischen medizinischen Komponenten einem Hersteller anvertrauen, der weiß, worauf es ankommt. Nicht jeder kann Präzision auf dem Niveau lebensrettender Anforderungen bieten wie Falcon CNC Swiss.
Fordern Sie noch heute Ihr vertrauliches Angebot an für kundenspezifische chirurgische Instrumente und Diagnosekomponenten!
Ja, wir sind auf die Bearbeitung von Komponenten für Medizinprodukte nach ISO 13485-Standards spezialisiert. Die ISO 13485-Zertifizierung ermöglicht es uns, unseren Partnern in der Medizinprodukteherstellung ein Engagement für die höchsten Qualitätsstandards bei Herstellungsprozessen für Medizinprodukte zu erfüllen und nachzuweisen.
Wir fügen in der Regel Materialzertifikate, Konformitätsbescheinigungen, Erstickmusterprüfberichte und, falls vom Medizinprodukt gefordert, vollständige Geräteverlaufsaufzeichnungen bei.
Ja, wir können Komponenten für implantierbare Geräte aus biokompatiblen Materialien wie Titan und Edelstählen bearbeiten. Für die Einhaltung der Vorschriften in diesem Bereich müssen bestimmte Protokolle und Dokumentationen befolgt werden.
Wir verfügen über validierte Reinigungsprozesse und können Teile in Reinraumumgebungen verpacken, um sicherzustellen, dass die Teile frei von Verunreinigungen und für die Sterilisation vorbereitet sind.
